国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的药监意北批复

　　国药监药注函〔2024〕55号

　　北京、上海市药品监督办理局：

　　《北京市药品监督办理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的局同京上极品飞车请示》（京药监〔2024〕48号）、《上海市药品监督办理局关于申请开展优化创新药临床试验审评审批试点工作的海开化创极品飞车请示》（沪药监药注〔2024〕192号）收悉。现批复如下：

　　经审核，展优同意在北京、新药上海开展优化创新药临床试验审评审批试点，临床请你局严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》要求组织开展试点工作。试验审评审批试点

药监意北

　　国家药监局

药监意北

　　2024年8月2日

药监意北

（文章来源：国家药监局）

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